Mina Mask

Üretimini yaptığımız Tıbbi Yüz Maskeleri cerrahi işlemler esnasında ve benzer gereklilikleri olan diğer tıbbi ortamlarda, enfektif ajanların personelden hastalara bulaşmasını sınırlandırmayı amaçlayan tıbbi yüz maskeleri uygun bir mikrobiyal bariyere sahip tıbbi yüz maskesi ayrıca, asemptomatik taşıyıcının veya klinik semptomları olan hastanın burun ve ağzından enfektif ajanların yayılmasının azaltılmasında etkili olabilir, firmamız bu özelliklere sahip Tıbbi Yüz Maskelerini üstün nitelikli ve hijyenik ortamda üretmektedir.

• Spun-bond PP(Outher Layer) 25 g/m2
• Melt-blown PP(Filter Layer) 25 g/m2
• Spun-bond PPF 25 g/m2 GSM
• Dikiş ipi Yok- (Ultrasonik Maske)

Teknik Dosya- İmalat Kontrol Kılavuzu, imalat işlemlerinin sürekli şekilde yapılan iç kontroldür. Bu sistem, yukarıda tanımı özellikleri belirtilen Tıbbi Yüz Maskeleri, Uygunluk Deklarasyonunda beyan edilen performansa uygunluğunu sağlamak için yapılan kontrollerle ilgili gerekleri içerir.

Firmamız, bu standartların gereklerine uygun olarak Teknik Dosya- İmalat Kontrol sistemini işletmektedir.

Firmamız, piyasaya arz edilen mamulün belirlenen özelliklere uygun olduğunu garanti etmek için İmalat Kontrol sistemini kurmuş, belgelendirme çalışmalarına başlamış ve bu sistemi sürdürmektedir. İmalat Kontrol sistemi, ham ve diğer girdi malzemelerinin veya bileşenlerin, donanımların imalat işlemlerinin ve mamulün kontrolü için işlemleri, düzenli muayeneleri, deneyleri ve/veya değerlendirmeleri ve sonuçların kullanımını içermektedir.

Firmamız kalite planında İmalat Kontrolü için politikasını ve yapacağı işlemleri belirlemiş ve sürdürmektedir. Kalite planı, özellikle doğrudan mamul kalitesini ve uygunluğunu etkileyen özel işlemlerin tanımlanmasını ve ayrıntılı olarak belirtilmesini içermektedir. Kalite planı aşağıdaki özellikleri içermektedir.

– Uygunluk ve kalite ile ilgili olarak imalatçının organizasyon yapısı
– Belge kontrolü
– Bileşen malzemeleri ve tedarik ettiği mamule ilişkin kontrol işlemleri
– İşlem kontrolü
– Mamulün taşınması ve depolanmasındaki şartlar,
– İşlemlerin ve mamullerin muayenesi ve deneye tabi tutulmasına ilişkin gerekler
– Uygunsuzluk durumunda uygulanacak yöntemler